инструкция, аннотация, описание к лекарственному препарату


БЕТАДИН раствор


Препарат: БЕТАДИН
Активное вещество: povidone-iodine
Код АТХ: D08AG02
КФГ: Антисептик для наружного и местного применения
Коды МКБ-10 (показания): I83.2, L89, T30, T79.3, Z51.4
Код КФУ: 23.03.05
Рег. номер: П №015282/03
Дата регистрации: 18.09.08
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

1 мл
повидон-йод 100 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые.

 

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем .

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антисептический препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

 

ПОКАЗАНИЯ

— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

— дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

— дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операции (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для обработки кожи и слизистых раствор Бетадина® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности к препарату; требующие отмены препарата проявления аллергической реакции - гиперемия, жжение, зуд, отек, боль.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

— аденома щитовидной железы;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— недоношенные и новорожденные дети;

— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Бетадин® несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 3 года.