инструкция, аннотация, описание к лекарственному препарату


ИЗОПРИНОЗИН


Препарат: ИЗОПРИНОЗИН
Активное вещество: inosine pranobex
Код АТХ: J05AX05
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A60, A63.0, A81.1, B00, B01, B02, B05, G04
Код КФУ: 09.01.05.03
Рег. номер: П №015167/01
Дата регистрации: 18.09.08
Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки продолговатые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, крахмал, маннитол.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

 

ИЗОПРИНОЗИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ИЗОПРИНОЗИН утверждено компанией-производителем.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием.

Фармакологическое действие комплекса определяется присутствием инозина; второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Изопринозин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, T-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Изопринозин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается.

 

ПОКАЗАНИЯ

— иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся развитием заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, вирусом кори, вирусом Эпштейна-Барр, а также развитием подострого склерозирующего панэнцефалита и острого вирусного энцефалита;

— остроконечные кондиломы.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - 1 таб. на 10 кг массы тела в сутки. При острых вирусных инфекциях продолжительность лечения составляет 5-10 дней, после уменьшения симптомов лечение следует продолжить еще 1-2 дня. При рецидивирующих вирусных инфекциях прием препарата следует продолжать на протяжении 1-2 недель после исчезновения симптомов.

При тяжелых инфекционных заболеваниях у взрослых и у детей доза Изопринозина может быть увеличена до 100 мг/кг/сут в 4-6 приемов в течение 7-10 дней. Затем следует перерыв в течение 8 дней и при необходимости - проведение повторного курса в течение 7-10 дней.

При необходимости дозы и длительность непрерывного курса могут быть увеличены при обязательном соблюдении перерыва в приеме препарата в течение 8 дней. Длительное лечение проводится под врачебным контролем.

При остроконечных кондиломах препарат назначают в виде монотерапии или в комбинации с другими общепринятыми схемами лечения по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, далее с 3-кратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

При назначении препарата лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны обмена веществ: транзиторное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (нормализуется в ходе лечения или через несколько дней после его окончания).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, запор, диарея, временное повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: сухость кожи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, нарушения сна (сонливость, бессонница), вялость, чувство переутомления.

Прочие: полиурия, боль в суставах, обострение подагры, слабость.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— мочекаменная болезнь;

— подагра;

— аритмии;

— хроническая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Контроль лабораторных показателей

После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке Изопринозина не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.


  
загрузка...
загрузка...