инструкция по применению, аннотация, побочное действие


ОТРИВИН спрей


Препарат: ОТРИВИН®

Активное вещество: xylometazoline
Код АТХ: R01AA07
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, H68, J00, J01, J30.1, J30.3, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Рег. номер: П №011649/05
Дата регистрации: 11.09.08
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде белой опалесцирующей жидкости с запахом ментола и эвкалипта.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ОТРИВИН спрей утверждено компанией-производителем.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

ПОКАЗАНИЯ

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— поллиноз;

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно применять повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Длительность применения - не более 10 дней подряд.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: при частом и/или длительном применении – тошнота; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения, аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах - депрессия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— гипертиреоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление побочных эффектови (повышение АД, учащение пульса, иногда - спутанность сознания).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.


  
загрузка...